Лактосоль инструкция

Лактосоль инструкция

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

Действующие вещества: Натрия хлорид

1,55 г

3,1 г

6,2 г

12,4 г

Калия хлорид

0,075 г

0,15 г

0,30 г

0,60 г

Натрия (8)-лактат раствор

0,84 г

1,68 г

3,36 г

6,72 г

в пересчете на натрия лактат Кальция хлорид в пересчете

0,079 г

0,158 г

0,316 г

0,632 г

на кальция хлорид гексагидрат Магния хлорид гексагидрат

0,053 г

0,106 г

0,213 г

0,426 г

Вспомогательные вещества: Вода для инъекций

до 250 мл

до 500 мл

до 1000 мл

до 2000 мл

Описание

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцвет­ный или слегка желтоватый раствор

Фармакологическое действие

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-щелочное состояние, восполняет де­фицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому, теоретическая осмолярность — примерно 292 мОсмоль/л.

Фармакологические свойства раствора обусловлены наличием лактата и других компонентов раствора (натрий, калий, кальций, хлор), соответствующих уровню $ ‘длааме, .‘Основной эф­фект лекарственного средства заключается в компенсации внеклеточного обмеш‘й|1терсти- циальной и внутрисосудистой жидкости. Лактат метаболдаируется в бикарбонат нреимуще- ственно в печени и способствует ощелачиванию плазмы.

Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийу- ретического пептида. Лекарственное средство вызывает снижение осмолярности крови и уве­личение pH. При использовании раствора в качестве базового для разведения и транспорта веществ, вводимых парентерально, фармакологические свойства обусловлены этими вещест­вами.

Фармакокинетика

Поскольку ингредиенты раствора вводятся внутривенно, биодоступ­ность составляет 100 %. Натрий и хлор распределяются преимущественно во внеклеточном пространстве, в то время как калий и кальций распределяются внутриклеточно. Фармакокинетика ионов Na+ и СГ, введенных с раствором, такая же, как и тех, которые по­ступили с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются, главным образом, при гломерулярной фильтрации в почках, в небольших количествах выводятся через кожу и желудочно-кишечный тракт. В канальцах почек происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и СГ, преимущественно в петле Ген- ле и дистальных канальцах.

Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируется только 10 % отфильтрованных ионов К+. Сек­реция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить эли­минацию К+. Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию К+. Поэто­му, когда концентрация в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значитель­ной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в растворе электроли­тов. Экскреции калия с мочой составляет 90 % и около 10 % выводится через желудочно- кишечный тракт.

Гомеостаз ионов кальция (Са++) хорошо контролируется гормонами и редко требует клини­ческого вмешательства с инфузией раствора. Кальций из организма выводится примерно в равных частях через почечную секрецию и через желудочно-кишечный тракт.

Ионы магния (Mg++) недолго задерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются во всех тканях. Выводятся ионы магния в основном с мочой.

Лактат в основном метаболизируется путем окисления и глюконеогенеза в печени. Оба про­цесса происходят в течение 1-2 часов с образованием бикарбоната.

Показания к применению

— Гиповолемия и внеклеточная дегидратация (гипотоническая и изотоническая) вследствие длительной рвоты, диареи, массивных кровопотерь, обширных ожогов, тяжелых инфекци­онных заболеваний, шоковых состояний (геморрагический, травматический, операционный, послеоперационный шок) при невозможности перорального введения необходимой суточной нормы воды и электролитов;

— метаболический ацидоз легкой и средней степени (кроме лактатацидоза).

Противопоказания

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно струйно или капельно.

Травматический шок. В первой стадии шока вводят 2-3 л раствора внутривенно струйно, а при улучшении гемодинамических показателей переходят на капельный метод введения.

При тяжелом шоке Лактасол рекомендуется применять в сочетании с кровью, полиглюки- ном, плазмой, протеином только после выведения больного из состояния тяжелого гемоди- намического криза. Доза Лактасола в этом случае устанавливается индивидуально в зависи­мости от состояния больного, но не менее 1-2 л/сутки.

Ожоговая болезнь. Использование Лактасола показано во всех периодах ожоговой болезни. В I периоде применение одного Лактасола допустимо при ожогах 10-15 % поверхности тела в дозе 1-3 л/сутки. При более обширных термических травмах, особенно при дефиците объема плазмы и низком артериальном давлении, лекарственное средство следует сочетать с по- лиглюкином, плазмой, альбумином. Доза Лактасола составлять в первые сутки не менее 1-2 л. Во вторые сутки объема 24 часа.  

Во втором и третьем периодах ожоговой болезни Лактасол применяют при выраженной Ин­токсикации и нарушении водно-электролитного и кислотночцелочногб» бйанса. Дозировка Лактасола в этих случаях зависит от тяжести проявления указанных нарушений и колеблется от 400 мл до 1 л/сутки.

При острых циркуляторных нарушениях в результате тяжелых гнойно-хирургических ос­ложнений (перитонита, панкреатита, сепсиса) применяют лекарственное средство в течение 3-4 дней в комбинации с гемодезом, кровью, плазмой, протеином, реополиглюкином до 2-4 л/сутки.

При нарушениях водно-электролитного баланса или кислотно-щелочного равновесия при кишечной непроходимости, парезе кишечника, язвенном колите, энтероколите, дизентерии, диарее рекомендуемый объем раствора — 1-3 л/сутки.

Профилактика гипотензивных осложнений при операциях, замещение операционной крово- потери и дефицита экстрацеллюлярной жидкости. В предоперационном, операционном, послеоперационном периоде вводят от 500 мл до 3 л раствора в зависимости от степени ло­кальной травмы и кровопотери, при выраженной кровопотере лекарственное средство назна­чают в сочетании с кровью и коллоидами.

Острая кровопотеря. Применение Лактасола без других трансфузионных средств оправдано при кровопотере не более 500 мл в объеме, превышающем в 3-4 раза величину кровопотери. При большом объеме кровопотери лекарственное средство следует применять в сочетании с кровью, эритроцитной массой, полиглюкином, как средство нормализации водно­электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Компенсация метаболического ацидоза. Доза лекарственного средства в этом случае зависит от степени ацидотического сдвига. При умеренно выраженном ацидозе (снижение BE на 1,5 мэкв/л и более) достаточно введения 500 мл раствора. При глубоком ацидозе с дефици­том оснований более 5 мэкв/л нормализация буферной емкости крови может быть достигну­та введением больших доз лекарственного средства (1500 мл и более). В среднем инфузия 500 мл раствора приводит к увеличению буферной емкости крови на 1-1,5 мэкв/л. Для расче­та необходимой дозы лекарственного средства можно использовать правило: в условиях вос­становленной гемодинамики (артериальное давление больше 80 мм рт.ст.) вводить 0,2-0,3 мэкв. основания (на кг веса больного) на 1 ед. негативного изменения BE, принимая во внимание, что в 1 л раствора содержится 36 мэкв. основания.

Ввиду мягкого буферного действия Лактасол можно применять в отсутствие методов диаг­ностики нарушений кислотно-щелочного равновесия в случаях, когда предполагается разви­тие или наличие метаболического ацидоза.

­

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; гиперчувствитель­ность; анфилактические/анафилактоидные реакции, которые могут проявляться следующими симптомами: боль в груди, дискомфорт в грудной клетке, уменьшение частоты сердечных сокращений, тахикардия, снижение кровяного давления, одышка, бронхоспазм, удушье, ка­шель, крапивница, зуд, эритема, ощущение жара, раздражение в глотке, парестезия, гипесте- зия, дисгевзия, тошнота, тревога, лихорадка, головные боли.

Нарушения со стороны метаболизма и питания: гиперкалиемия, гипернатриемия, гипер- кальциемия, гиперлактатемия, гиперволемия, хлоридный ацидоз.

Общие нарушения и местные реакции: боль, воспаление, флебит в месте введения.

Передозировка

Чрезмерное или быстрое введение раствора может привести к развитию следующих нижепе­речисленных нарушений:

— гиперволемия и гипернатриемия с развитием отеков (периферических, отека легких), осо­бенно у пациентов с почечной недостаточностью. Введение раствора прекращается. Лечение симптоматическое. По показаниям — проведение гемодиализа;

— гиперкалиемия с развитием парестезий конечностей, мышечной слабости, параличей, на­рушений со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмия, блокада сердца вплоть до оста­новки), спутанности сознания особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Введение раствора прекращается. Лечение симптоматическое, заключается в введении препаратов кальция, глюкозы с инсулином, бикарбоната натрия, по показаниям — гемодиализ;

— гиперкальциемия с развитием анорексии, нарушений вкуса, тошноты, рвоты, запора, болей в животе, мышечной слабости, психических нарушений, полидипсии, полиурии, нефрокаль- циноза, в тяжелых случаях — сердечных аритмий, комы. При невыраженной, бессимптомной гиперкальциемии, как правило, достаточно отменить введение раствора, а так же лекарст­венных средств, способствующих развитию гиперкальциемии (например, содержащих вита­мин Д). При выраженной гиперкальциемии требуется ургентная терапия (например, петле­вые диуретики, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, ЭДТА);

— гипермагнеземия, важными признаками которой являются потеря глубоких сухожильных рефлексов и угнетение дыхания в связи с нервно-мышечным блоком. Другие симптомы ги- пермагнеземии могут включать тошноту, рвоту, гиперемию кожи, жажду, гипотонию из-за периферического расширения сосудов, сонливость, спутанность сознания, мышечную сла­бость, брадикардию, кому. Лечение симптоматическое;

— метаболический алкалоз при гиперлактатемии, клинически проявляющейся перепадами на­строения, усталостью, одышкой, мышечной слабостью, сердечными аритмиями. Введение раствора прекращается. Лечение симптоматическое;

— метаболический ацидоз при гиперхлоремии. Введение раствора прекращается. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия, связанные с введением натрия.

Стероидные гормоны (в т.ч.эстрогены, кортикостероиды)  увеличение риска задержки воды и натрия.

Взаимодействия, связанные с введением калия.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, пре­паратами калия и суксаметонием повышается риск развития гиперкалиемии.

Такролимус, циклоспорин — увеличение риска гиперкалиемии.

Введение калия в растворе при приеме пациентами вышеуказанных лекарственных средств может привести к серьезной и потенциально опасной для жизни гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Взаимодействия, связанные с введением кальция.

Цефтриаксон: не должен вводиться внутривенно  содержащим кальций. При необходимое и совместного применения этих ле­карственных средств, они вводятся последовательно по тщательного промывания Систе­мы или в разные вены.  |

Сердечные гликозиды — усиление токсического действия, высокий риск опасных для жизни тяжелых форм аритмий.

Тиазидные диуретики — увеличение риска гиперкальциемии.

Витамин Д (др. лекарственные средства, влияющие на обмен кальция) — увеличение риска гиперкальциемии.

Бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины — ограничение био­доступности этих лекарственных средств.

Взаимодействия, связанные с введением лактата.

Салицилаты, барбитураты, препараты лития — увеличение почечного клиренса и ускоре­ние выделения.

Эфедрин, псевдоэфедрин, стимуляторы (амфетамин, фенфлурамин) — снижение почечного клиренса и замедление выведения.

Особенности применения

Применение у детей.

Не изучалось.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не изучалось.

Меры предосторожности

При длительной парентеральной терапии необходим тщательный мониторинг состояния больного с целью своевременного выявления побочных реакций и лабораторный контроль концентрации электролитов в плазме и кислотно-щелочного равновесия.

Применение Лактасола внутривенно может вызвать перегрузку жидкостью: гипергидрата­цию, застойные явления и отек легких. Риск развития перегрузки раствором, который вызы­вает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорциона­лен концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия Лактасол с осторожностью применяется у пациентов с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде и у пожилых людей с нарушениями функции надпочечников, а также у пациентов с клиниче­скими проявлениями задержки воды и натрия и при других заболеваниях, при которых огра­ничивается потребление натрия (артериальная гипертензия, эклампсия, преэклампсия).

Растворы, содержащие натрий, в т.ч. Лактасол, след} ентов, получающих кортикостероиды или кортикотрс Растворы, содержащие калий следует с осторожное! ью применять у пациентов с заболева­ниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов; с клини­ческими проявлениями задержки калия в организме.

Несмотря на то, что Лактасол содержит ионы калия, в случаях тяжелой гипокалиемии не яв­ляется лекарственным средством выбора и его введение не компенсирует этот дефицит. Назначение Лактасола как раствора с содержанием ионов кальция должно проводиться под контролем ЭКГ. Следует помнить, что уровень кальция в сыворотке крови может не соответ­ствовать уровню кальция в тканях. С осторожностью применяется у пациентов с нарушением функции почек, при заболеваниях, сопровождающихся повышенным синтезом кальцитрио- ла, наличием камней в органах.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препарата­ми крови — возможно развитие коагуляции.

Раствор применяется у пациентов с гиперхлоремией только после тщательной оценки соот­ношения риск-польза при невозможности применения других растворов, под контролем уровня хлоридов в плазме и состояния кислотно-щелочного равновесия. Факторами, пред­располагающими к развитию гиперхлоремии, являются: почечная недостаточность, несахар­ный диабет, выраженное обезвоживание. С осторожностью следует применять у пациентов, получающих стероидные гормоны, ингибиторы карбоангидразы или диуретики.

С осторожностью раствор вводится пациентам с риском развития алкалоза. Так как лактат метаболизируется в бикарбонат, введение раствора может усугубить метаболический алка­лоз.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, в связи с чем у пациентов с сахарным диа­бетом необходим тщательный мониторинг уровня сахара в крови.

Лактасол можно использовать только тогда, когда он прозрачен, а контейнер полимерный герметичен.

Раствор вводится только внутривенно в связи с выраженным раздражающим действием на ткани.

Необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций на лекарственные средства, которые используются одновременно с Лактасолом.

При возникновении любой побочной реакции, введение Лактасола необходимо прекратить, оценить состояние пациента и принять соответствующие меры.

Форма выпуска

По 250 мл, 500 мл, 1000 мл и 2000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных раство­ров.

Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению поме­щают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, со­ответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 250 мл по 40 или 55 упаковок, 500 мл по 25 или 30 упаковок, 1000 мл по 15 упаковок, 2000 мл по 7 упаковок.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Лактасол аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.



Source: apteka.103.by


Добавить комментарий