Элениум состав

Элениум состав

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество: хлордиазепоксид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро таблетки: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, мальтодекстрин, сахароза, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е104 + индигокармин Е132), титана диоксид. 

Описание

Таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой, зеленого цвета, на изломе от белого до кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин. 

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Элениум содержит действующее вещество хлордиазепоксид, который отно ится к производным бензодиазепина. Элениум действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие. Уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом. 

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

— тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);

— тревожных расстройств, сопровождающихся 

— острого абстинентного алкогольного синдрома;

— повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача. 

Противопоказания

Не следует применять препарат Элениум у пациентов:

— с повышенной чувствительностью к хлордиазепоксиду, к другим бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата;

— с острой дыхательной недостаточностью или угнетением дыхательного центра;

— с синдром навязчивых состояний или фобиями;

— с хроническими психозами. 

Беременность и период лактации

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. 

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин. Кормление грудью

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Хлордиазепоксид проникает в молоко матери. Поэтому в случаях, когда необходимо применить препарат у кормящей матери, следует прекратить кормление грудью. 

Способ применения и дозы

Препарат Элениум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. 

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

— При лечении тревожных состояний, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг в сутки в разделенных дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие’ дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

— При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей: от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.

— При состояниях возбужденил на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома: от 25 мг до 100 яг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг в сутки. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для купирования симптомов возбуждения.

— При состояниях повышенного мышечного тонуса: от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах. 

Дети 

Не рекомендуется применять хлордиазепоксид у детей.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста белее чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Элениум у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Пациенты с нарушениями функций почек и (или) печении

У пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа

Если во время лечения пациентj кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен братиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения всегда определяет врач.

Препарат обычно применяется в экстренных слу лечения тревоги. Длительное применение препарг привести к развитию симптомов лекарственной зависимости.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь в соответствии с рекомендациями врача. Врач начнет лечение, назначая как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги, а при необходимости увеличит их постепенно.

Прием» препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания. 

Побочное действие

Как каждый препарат, Элениум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут. 

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы.

— Нарушения со стороны сердца: снижение частоты сердечных сокращений, боль в грудной клетке.

— Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

— Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, нарушение координации движений. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту возникновения.

Иногда, также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.

— Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко недержание мочи. 

— Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

мышечный тремор, мышечнач слабость.

— Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

— Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.

— Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок. ‘

— Реакции гиперчувствительности:

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко. 

Нарушения со стороны коэйи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

— Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное

повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухо!

— Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цчкла.

— Психические нарушения:

парадоксальные реакции — ‘психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции 1!аще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями. *

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарстве!’ 1ыми средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, н’1 указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту. 

Передозировка

Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом является флумазенил. В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

— Препараты действующие на центральную нервную систему, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, моьут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

— Ингибиторы печеночных ферментов (например,

эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансфоршшю Д.

других бензодиазепинов и мо!ут потенцировать их действие.

— Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют бь трансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

— Алкоголь усиливает действие хлордиазепоксида. Во время лечения препаратом Элениум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять алкоголь. 

Особенности применения

Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Во время применения хлордиа гепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

 Важная информация о некоторых компонентах препарата Элениум

Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата пациент должен обратиться к врачу.

Применение препарата Элениум с продуктами питания и напитками

Таблетки лекарственного препарата Элениум можно принимать до еды или во время еды, запивая водой. 

Меры предосторожности

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать.

Толерантность

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Элениум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Лекарственная зависимость

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случая» могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная, чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Амнезия 

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и вызвать антеградную амнезию.

Парадоксальные реакции

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Специфические группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).

Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью либо с хронической дыхательной недостаточностью перед применением препарата Элениум должны проинформировать об этих заболеваниях врача. У этих пациентов может оказаться необходимым снижение дозы.

Применение при депрессии

Врачу следует сообщить о всех психических заболеваниях. Для лечения пациентов с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Элениум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли.

Пациенты с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью должны применять препарат Элениум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением препарата Элениум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.

Применение препарата Элениум у пациентов с порфирией может вызвать усиление симптомов этой болезни. Пациенты с порфирией перед началом лечения препаратом Элениум должны об этом заболевании сообщить врачу.

Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед началом лечения препаратом Элениум должны проконсультироваться с окулистом.

Пациенты с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией, перед началом лечения препаратом Этсениум должны об этих заболеваниях сообщить врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.

Форма выпуска

50 таблеток покрытых оболочкой в картонной пачке. 

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Перед применением препарата необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке.

Не применять препарат Элениум по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Срок годности


Элениум аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.



Source: apteka.103.by


Добавить комментарий