Бозентан

Бозентан

Функция печени

Повышение активности печеночных трансаминаз, связанной с приемом препарата, носит дозозависимый характер. Изменения активности печеночных трансаминаз обычно происходят в течение первых 26 недель терапии, но могут возникать и в более поздние сроки. Риск нарушения функции печени может также возрастать при одновременном применении с препаратом лекарственных средств, подавляющих BSEP, таких как рифампицин, глибенкламид и циклоспорин, хотя данные, свидетельствующие об этом, ограничены.

Необходим контроль активности печеночных трансаминаз перед началом терапии препаратом, а затем 1 раз в месяц в период лечения.

Рекомендации в случае повышения активности печеночных трансаминаз

При активности печеночных трансаминаз в 3-5 раз выше

Провести повторное определение активности печеночных трансаминаз, при подтверждении повышения активности печеночных трансаминаз следует снизить суточную дозу препарата или отменить препарат; контроль активности печеночных трансаминаз проводить каждые 2 недели. Если активность печеночных трансаминаз вернулась к показателям, наблюдавшимся до начала проведения терапии, оценивается возможность продолжения или возобновления приема препарата в режиме, указанном ниже.

При активности печеночных трансаминаз в 5-8 раз выше

Провести повторное определение активности печеночных трансаминаз, при подтверждении повышения активности печеночных трансаминаз следует отменить препарат; контроль активности печеночных трансаминаз проводить каждые 2 недели. Если активность печеночных трансаминаз вернулась к показателям, наблюдавшимся до начала проведения терапии, оценивается возможность возобновления приема препарата в режиме, указанном ниже.

При активности печеночных трансаминаз в 8 раз выше

Терапию следует прекратить, возобновление приема препарата исключается.

При ассоциированных клинических симптомах поражения печени, то есть в случае появления тошноты, рвоты, повышенной температуры тела, болей в животе, желтухи, повышенной утомляемости и апатии, при гриппоподобных симптомах (артралгии, миалгии, лихорадке), терапию препаратом следует прекратить, возобновление приема препарата не рекомендуется.

Возобновление терапии

Возобновить терапию препаратом можно лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект от терапии превышает потенциальный риск развития побочных явлений, и если активность печеночных трансаминаз не превышает показателей, зафиксированных до начала лечения препаратом. Рекомендуется проконсультироваться с врачом-гастроэнтерологом, специализирующимся в области болезней печени и желчевыводящих путей. Терапию следует возобновлять, соблюдая рекомендации, изложенные в инструкции по применению препарата. Активность печеночных трансаминаз необходимо проконтролировать через 3 дня после возобновления терапии препаратом, затем повторить контроль, следуя рекомендациям врача, после чего вернуться к схеме регулярного контроля.

Терапия у женщин репродуктивного возраста

Применение препарата у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае, когда до начала лечения отсутствие беременности подтверждено отрицательным тестом и подобраны надежные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось, но, учитывая, что препарат может вызывать головокружение, следует соблюдать осторожность при выполнении таких видов деятельности.



Source: www.lsgeotar.ru


Добавить комментарий