Амоксиклав в таблетках 250

Амоксиклав в таблетках 250

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

Каждая таблетка (375 мг) содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли — соотношение 2:1. Неактивные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, диоксид титана.

Каждая таблетка (625 мг) содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли — соотношение 4:1. Неактивные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, диоксид титана.

Описание

• Таблетки 375 мг: белые или почти белые восьмиугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой 250/125 на одной стороне и АМС на другой стороне.

• Таблетки 625 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора Р-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией Р-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих Р-лактамазы: Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), S. epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Entorococcus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhaliss, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia entorocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimyces israelii.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по- видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 -1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Показания к применению

Амоксиклав предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами: •Инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, тонзиллофарингит)

•Инфекции нижних дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры)

•Инфекции мочевых путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты)

•Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит)

•Инфекции костной и соединительной тканей (в том числе хронический остеомиелит) •Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция)

•Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

•Одонтогенные инфекции (периодонтит)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата:

•аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов в анамнезе •холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе •печеночная недостаточность •инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз


Беременность и период лактации

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Амоксиклав можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск в отношении плода.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально и в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Дети младше 12 лет — рекомендуемой лекарственной формой является суспензия. Пациенты с нарушением функции почек

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Взрослые

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослые: 1 таблетка 500 мг/125 мг или 2 таблетки 250 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Пожилые пациенты

бессонницу, головокружение, в некоторых случаях судорожные припадки.

В случае недавнего приема (менее 4 часов) удалить препарат из ЖКТ промыванием желудка, далее приемом активированного угля для уменьшения всасывания Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.

Побочное действие

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие. Среди зарегистрированных побочных эффектов чаще других встречались расстройства желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея). Подобных нежелательных эффектов можно избежать приемом препарата во время еды.
Как и при приеме других антибиотиков, во время лечения возможно возникновение суперинфекции. Может развиваться стоматит, вагинит. В редких случаях может развиваться псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.
Могут возникать аллергические реакции (зуд, кожные высыпания); у чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, бронхоспазм, редко — анафилактический шок.
Крайне редко может наблюдаться транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи, гепатита, нарушений функций печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и Амоксиклава.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Амоксиклав не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Комбинация с рифампицином антагонистична.
Известно, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов. Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Меры предосторожности

Перед назначением препарата следует собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие [3-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные (в некоторых случаях летальные) реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Амоксиклавом и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин (адреналин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Лечение Амоксиклавом не рекомендуется, если существует большой риск, что предполагаемые патогены снизили восприимчивость или устойчивы к бета-лактамным агентам (например, пенициллин — устойчивые S. pneumoniae). Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Необходимо воздержаться от применения Амоксиклава в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций кожи.

Длительное лечение Амоксиклавом иногда приводит к чрезмерному росту нечувствительной микрофлоры.

Появление в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанное с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза . Эта реакция требует прекращения лечения Амоксиклавом и является противопоказанием для любых последующих назначений амоксициллина.

В целом, Амоксициллин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Амоксиклавом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. У ^ пациентов, получающих Амоксициллин, изредка наблюдается увеличение

С^) протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Амоксиклава и

антикоагулянтов необходимо проводить регулярный контроль соответствующих показателей.

С осторожностью назначают Амоксиклав пациентам с нарушениями функции печени. Печеночная недостаточность, вызванная применением препарата, была отмечена преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и может быть связана с длительной терапией. Данные явления были очень редко отмечены у детей. У всех групп населения, признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях становятся очевидным только через несколько недель после прекращения лечения. Они обычно обратимы. Печеночная недостаточность может быть тяжелой и, в крайне редких случаях, заканчиваться летальным исходом. Она почти всегда наблюдается у больных с серьезным основным заболеванием или одновременно принимающих препараты с заранее известным потенциалом воздействия на печень. Колиты, вызванные приемом антибиотиков, проявляются при употреблении практически всех антибактериальных препаратов и могут отличаться по серьезности от умеренных до угрожающих жизни. В связи с этим, важно распознать этот диагноз у пациентов с диареей, во время или после приема какого-либо антибиотика. При колите, вызванном антибиотиком, прием Амоксиклава должен быть немедленно прекращен, должна быть

проведена консультация врача, и начата соответствующая терапия. Антиперистальтические лекарственные средства противопоказаны в данной ситуации.

У пациентов с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована в зависимости от степени недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Присутствие клавулановой кислоты в Амоксиклаве может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембран эритроцитов, что может привести к ложным положительным результатам теста Кумбса.

Форма выпуска

Таблетки 625 мг, покрытые пленочной оболочкой, во флаконах: 15 таблеток в упаковке. Таблетки 375 мг, покрытые пленочной оболочкой, во флаконах: 15 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте. Вложенный во флакон осушитель красного цвета несъедобен. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Указан на упаковке.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

Амоксиклав таблетки 250+125мг аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.



Source: apteka.103.by


Добавить комментарий