Адонизид фармакопея

Адонизид фармакопея

 

24. Adonisidum

Адонизид

Новогаленовый препарат, получаемый из травы горицвета весенне-го — Adonis vernalis L.

Описание. Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, своеоб­разного запаха, горького вкуса.

Подлинность. К 1 мл препарата прибавляют 2 капли раствора нит-ропруссида натрия и 2-3 капли раствора едкого натра; появляется буровато-желтое окрашивание, которое затем переходит в желтое.

К 2 каплям препарата прибавляют 8 капель концентрированной сер­ной кислоты; появляется вишнево-красное окрашивание.

рН 5,0-6,5 (потенциометрически).

Спирт не менее 18%.

Цветность. Окраска 5 мл препарата не должна быть интенсивнее эта­лонов № 1а или № 1 ж.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 2 мл пре­парата не должна превышать 0,03% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,00025% в препарате).

Количественное определение проводят одним из нижеприведенных методов.

I. Колориметрический метод. 10 мл препарата пропускают через колонку диаметром 5-6 мм, наполненную 5 г окиси алюминия для хроматографии.

0,5 мл очищенного нейтрального препарата помещают в пробирку, прибавляют i мл нейтрального раствора пикрата натрия, 3 мл воды, 0,5 мл 2% раствора едкого натра и перемешивают. Через 10 минут опре­деляют оптическую плотность раствора на фотоэлектроколориметре ФЭК-М со светофильтром № 3 в кювете с толщиной слоя 3 мм или ФЭК-Н-57 со светофильтром № 4 в кювете с толщиной слоя 5 мм. В качестве контрольного раствора применяют смесь, состоящую из 1 мл нейтрального раствора пикрата натрия, 0,5 мл очищенного нейтраль­ного препарата и 3,5 мл воды.

Параллельно определяют оптическую плотность эталонного раствора.

Содержание гликозидов в пересчете на цимарин в I мл препарата в миллиграммах (X) вычисляют по формуле:

24. Adonisidum (1)

где   D1-оптическая плотность испытуемого раствора; D0— оптическая плотность эталонного раствора; а  — содержание безводного   сульфита   натрия в эталонном рас­творе в миллиграммах; 0,027- количество цимарина, соответствующее 1 мг безводного суль­фита натрия, в миллиграммах. 1 ЛЕД соответствует 0,024 мг цимарина.

1 мл препарата должен содержать 0,55-0,65 мг цимарина, что соот­ветствует 23-27 ЛЕД.

Примечание.   1.  Приготовление эталонного раствора.  К  1   мл

нейтрального раствора пикрата натрия прибавляют 0,5 мл очи­щенного нейтрального препарата, 2,2 мл 1% водно-глицеринового раствора сульфита натрия и 1,3 мл воды.

Реакция с пикратом натрия должна проходить при температуре 18-22°.

•2.          Определение нейтральности очищенного препарата. К 2 мл очищенного препарата прибавляют 5-6 капель раствора фенол­фталеина и 0,1 н. раствора едкого натра до изменения окраски. Пользуясь расчетом, производят нейтрализацию оставшейся пор­ции очищенного препарата 0,1 н. раствором едкого натра без до­бавления индикатора.

•3.          Приготовление 1 % водно-глицеринового раствора сульфита натрия. 1 г сульфита натрия помещают в мерную колбу емкостью 100 мл, растворяют в 50 мл воды, прибавляют 25 мл глицерина и доводят объем раствора водой до метки. Содержание сульфита натрия определяют йодометрически: 15 мл 0,1 н. раствора йода помещают в колбу емкостью 100 мл, прибавляют 2,5 мл соляной кислоты и 10 мл приготовленного раствора сульфита натрия и пе­ремешивают. Избыток йода оттитровывают 0,1 н. раствором тио­сульфата натрия (индикатор—крахмал).

Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 н. раствора йода соответствует 0,0126 г Na2S03 * 7Н20. Содержание сульфита натрия должно быть от 1,00 до 1,03%, что-в пересчете на безводный сульфит натрия составляет 0,5-0,515%. Полученный раствор годен в течение 2 дней.

4.              Приготовление нейтрального   раствора   пикрата   натрия. 1 г

пикриновой кислоты помещают в мерную колбу емкостью 100 мл, прибавляют 25 мл воды, 4,36 мл 1 н. раствора едкого натра (точно эквивалентное количество) и доводят объем раствора водой до метки. 5 мл полученного раствора титруют 0,1 н. раствором едкого натра или ОД н. раствором соляной кислоты (индикатор — фенол­фталеин).

В случае получения щелочного или кислого раствора пикрата натрия к нему прибавляют по расчету 0,1 н. раствора едкого натра или соляной кислоты.

II.  Биологический   метод.   Активность препарата   определяют биологическим методом (стр. 929).

1 мл препарата должен содержать 23-27 ЛЕД или 2,7-3,5 КЕД.

Хранение. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

Препарат контролируют ежегодно.

Примечание.   В   случае   арбитража   определение   производят биологическим методом.

Высшая разовая доза внутрь 40 капель.

Высшая суточная доза внутрь 120 капель.

Сердечное (кардиотоническое) средство.

29.06.2015



Source: www.pharmspravka.ru


Добавить комментарий